Se você tem um produto ou serviço que precisa de aprovação da ANVISA, não se preocupe! A Regullare consultoria vai ajudar.
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Autorização de Funcionamento ANVISA emitido com qualidade
Conte com a experiência de auditores presenciais
Precisando dos nossos serviços? Preencha os campos abaixo e faça um orçamento.
Nossos serviços
Soluções regulatórias!
Regularização de empresas, registro e notificação de produtos, elaboração de documentos e mais!
Emissão de
AFE
É um documento emitido pela ANVISA que autoriza o funcionamento da empresa.
Notificação e registro de produtos na ANVISA
Regularização de produtos diretamente no sistema da ANVISA.
Licenciamento ambiental
Regularização de empreendimentos perante à legislação ambiental.
Gestão da garantia de qualidade
Elaboramos toda a documentação para melhoria de processos e exigências da vigilância sanitária, garantindo bons resultados e melhorias.
Santa Catarina
Responsabilidade técnica
Temos disponibilidade para atuar como responsável técnico em todo o estado de Santa Catarina, para indústrias, armazenadoras, transportadoras e distribuidoras, em toda área química, com registro no CRQ.
Atendemos na área de produtos químicos em geral, fabricação de velas, odorizantes, cosméticos, saneantes, dentre outros.
suporte completo ao cliente
Quer saber mais sobre autorização ANVISA?
BAIXE AGORA NOSSO GUIA DE FUNCIONAMENTO E AUTORIZAÇÃO DE PRODUTOS NA ANVISA
Desafios Identificados e Soluções Eficientes
Identificando Problemas e Oferecendo Soluções
Problemas que nossos clientes enfrentavam
- Dificuldade em compreender e interpretar as regulamentações da ANVISA.
- Incerteza sobre os requisitos específicos necessários para a regularização junto à ANVISA.
- Desafios para acelerar e concluir os processos de aprovação e autorização.
- Risco de cometer erros que resultem em atrasos ou penalidades financeiras.
- Preocupação com a conformidade contínua e atualização das regulamentações.
- Falta de suporte especializado para lidar com questões regulatórias complexas.
- Experiências anteriores negativas com consultorias pouco experientes ou ineficientes.
O que entregamos para nossos clientes
- Orientação clara e detalhada sobre as regulamentações da ANVISA e como elas se aplicam ao negócio do cliente.
- Desenvolvimento de um plano de ação personalizado para atender aos requisitos regulatórios específicos do cliente.
- Agilidade na condução dos processos de aprovação e autorização, minimizando atrasos e burocracia.
- Garantia de conformidade e redução do risco de erros que possam resultar em penalidades financeiras.
- Atualizações regulares sobre as mudanças nas regulamentações da ANVISA e suporte contínuo para manter a conformidade.
- Suporte especializado de uma equipe experiente em assuntos regulatórios, pronta para responder às dúvidas e resolver problemas dos clientes.
- Resultados positivos comprovados, baseados em uma reputação sólida e experiência bem-sucedida no setor.
Para quem é?
Nossos serviços são ideais para empresas que trabalham com
Saneantes
- Produtos de limpeza
- Difusores e aromatizadores
- Neutralizador de odores
- Detergentes e congêneres
Cosméticos
- Produtos de Higiene
- Produtos de Beleza
- Maquiagens
- Perfumes
- Protetores Solares
Produtos para Saúde (Correlatos)
- Equipamentos de Uso Médico e de Estética
- Materias e equipamentos
- Instrumentos
- Descartáveis de uso médico-hospitalar
Portos, Aeroportos e Fronteiras
- Produtos importados
- Empresas prestadoras de serviços
- Empresas instaladas em ambientes de PAF
Fumígenos
- Essências para Narguilé
- Tabaco
- Cigarros em Geral
Alimentos
- Suplementos
- Isotônicos e Energéticos
- Massas e Pães
- Alimentos Funcionais
- Alimentos Prontos (Congelados, etc.)
Atenção
Esses 4 riscos ameaçam sua empresa.
01
Prejuízos Financeiros
Imagine despesas imprevistas devido a infrações sanitárias. Proteja seus recursos financeiros com nossa consultoria especializada.
Marketing Negativo
Imagine a reputação da sua empresa manchada. Evite exposição negativa pela mídia devido a irregularidades com a ANVISA.
02
03
Risco de Não Conformidade
Imagine seu negócio paralisado. Garanta conformidade e evite problemas com a ANVISA
04
Atrasos nas Aprovações e Processos
Imagine perder oportunidades de mercado. Evite atrasos que prejudicam sua empresa.
depoimentos
O que nossos clientes estão falando
Christine Rose
Customer
Christine Rose
Customer
Biografia
Conheça quem vai te ajudar
Amanda Fernandes Bambinetti
Engenheira Química formada pela Universidade Regional de Blumenau (FURB) e mestranda em Nanociência, processos e materiais avançados (UFSC).
Experiência em controle de qualidade, laboratório e assuntos regulatórios de empresas e produtos na ANVISA nas áreas de saneantes, cosméticos, alimentos, e produtos químicos em geral.
CRQ ativo atende empresas como responsável técnica (CRQ/SC), e consultoria nessas áreas.
FAQ
Dúvidas Frequentes!
Ainda ficou com alguma dúvida? Acolhemos quem nos procura de forma personalizada e exclusiva. A sua satisfação é o nosso maior reconhecimento!
A Regullare Consultoria é uma empresa especializada em assuntos regulatórios junto à ANVISA. Nossa equipe experiente oferece serviços de consultoria e assessoria para empresas que precisam regularizar seus produtos e processos, garantindo conformidade com as exigências legais. Nosso foco é simplificar o cumprimento das normas sanitárias e proporcionar segurança e agilidade aos nossos clientes.
Nos destacamos por nosso suporte completo ao cliente, oferecendo soluções abrangentes que englobam todos os aspectos do processo regulatório junto à ANVISA. Além disso, atendemos online e presencial (viajamos até o local da sua empresa), temos preço diferenciado, formas de pagamento flexíveis, disponibilidade de horários e compromisso com a qualidade do serviço. Esses diferenciais nos tornam a escolha ideal para empresas que buscam conformidade regulatória sem complicações.
A ANVISA é uma agência reguladora e sua finalidade é fiscalizar a produção e consumo de produtos submetidos à vigilância sanitária, tais como alimentos, cosméticos, produtos para saúde, medicamentos, saneantes e agrotóxicos.
A ANVISA também é responsável pelo controle sanitário de portos, aeroportos e fronteiras.
A Autorização de Funcionamento (AFE) é exigida de empresas que realizem atividades de armazenamento, distribuição, embalagem, expedição, exportação, extração, fabricação, fracionamento, importação, produção, purificação, reembalagem, síntese, transformação e transporte de medicamentos e insumos farmacêuticos destinados ao uso humano, produtos para saúde, cosméticos, produtos de higiene pessoal, perfumes, saneantes e envase ou enchimento de gases medicinais.
O registro na ANVISA é obrigatório para as empresas fabricantes e importadores de produtos alimentícios, farmacêuticos, correlatos, saneantes e cosméticos, ou seja, os produtos devem estar devidamente regulados para assim serem comercializados
1º PASSO – FAZER A SOLICITAÇÃO
2º PASSO – PAGAR AS TAXAS
3º PASSO – ACOMPANHAR O PROCESSO
Antes de tudo, as empresas interessadas precisam obter a Licença de Funcionamento (também conhecido como Alvará de Funcionamento), perante as Vigilâncias Estaduais ou Municipais. Depois, devem obter as AFE’s da ANVISA e seguir os passos abaixo para regularizar a empresa:
1º PASSO – CADASTRAMENTO
2º PASSO – ALTERAÇÃO DO PORTE DE EMPRESA (opcional)
3º PASSO – AUTORIZAÇÃO DE FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS (AFE)